วิธีหลีกเลี่ยงที่มีประสิทธิภาพที่สุด 90% ของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ trocar ที่พบบ่อย คือการปฏิบัติตามระเบียบการใส่ที่มีโครงสร้าง เลือกขนาดโทรคาร์ทางการแพทย์ที่ถูกต้องและการออกแบบส่วนปลายสำหรับขั้นตอนเฉพาะ และตรวจสอบความเข้ากันได้ของเครื่องมือก่อนการผ่าตัดครั้งแรก ข้อมูลจากการตรวจสอบการผ่าตัดผ่านกล้องแสดงให้เห็นอย่างสม่ำเสมอ มากกว่า 85% ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ trocar รวมถึงการบาดเจ็บของหลอดเลือด การเจาะอวัยวะภายใน และไส้เลื่อนบริเวณท่าเรือ มีสาเหตุมาจากข้อผิดพลาดทางเทคนิค การเลือกเครื่องมือไม่ถูกต้อง หรือขั้นตอนการตรวจสอบที่ไม่เพียงพอ มากกว่าความล้มเหลวของอุปกรณ์ บทความนี้จะให้กรอบการทำงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริงในการทำให้ถูกต้องทุกครั้ง
อะไรนะ การแพทย์ คือและแต่ละองค์ประกอบทำงานอย่างไร
โทรคาร์ทางการแพทย์เป็นอุปกรณ์เข้าใช้การผ่าตัดที่ประกอบด้วยส่วนประกอบหลักสองส่วน: แคนนูลา (ปลอกกลวงที่ค้างอยู่ในผนังลำตัว) และก ผู้ขัดขวาง (ชิ้นส่วนด้านในแหลมหรือทู่ที่ใช้เจาะเนื้อเยื่อระหว่างการสอด) เมื่อถอดอุปกรณ์ obturator ออกแล้ว cannula จะทำหน้าที่เป็นช่องทางการทำงานที่เครื่องมือส่องกล้อง กล้อง และอุปกรณ์ชลประทานจะผ่านไปได้
การทำความเข้าใจฟังก์ชันของแต่ละองค์ประกอบย่อยจะช่วยป้องกันข้อผิดพลาดในการใช้งานในทางที่ผิดขั้นพื้นฐานที่สุด:
- ปลาย Trocar (ปลาย obturator): กำหนดวิธีการเคลื่อนย้ายหรือตัดเนื้อเยื่อระหว่างการใส่ อุปกรณ์อุดฟันที่มีปลายแหลมจะตัดเนื้อเยื่อโดยใช้แรงน้อยลง ส่วนปลายทู่หรือขยายออกแนวรัศมีจะแทนที่เส้นใยเนื้อเยื่อเพื่อลดการตกเลือดและอำนวยความสะดวกในการปิด
- วาล์ว Cannula (กลไกการซีล): รักษา pneumoperitoneum ในระหว่างการแลกเปลี่ยนเครื่องมือ วาล์วปีกนกจะปิดผนึกเมื่อไม่มีอุปกรณ์อยู่ วาล์วทรัมเป็ตช่วยให้ผ่านเครื่องมือได้อย่างรวดเร็ว การใช้เครื่องมือที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเพลาที่ไม่เข้ากันจะทำให้ซีลพังและทำให้เกิดการรั่วไหลของCO₂
- กลไกการเก็บรักษา: ด้าย พุก หรือบอลลูนเป่าลมที่ด้านนอกของแคนนูลา ป้องกันการหลุดออกโดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างขั้นตอน การเพิกเฉยต่อการออกแบบการเก็บรักษาในผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกายสูงเป็นสาเหตุที่บันทึกไว้ของการสูญเสียพอร์ตระหว่างขั้นตอน
- จุกปิดการดูดอากาศเข้า: นำเสนอบนโทรคาร์หลักส่วนใหญ่เพื่อให้CO₂ไหลผ่านพอร์ตโดยตรง ต้องปิดก่อนใส่อุปกรณ์เพื่อป้องกันความเสี่ยงต่อการเกิดแก๊สอุดตัน
การเลือก Trocar ทางการแพทย์ที่เหมาะสม: ขนาด ประเภทปลาย และวัสดุ
การเลือกขนาด trocar หรือการออกแบบส่วนปลายไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุเดียวที่แก้ไขได้มากที่สุดของภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน ใช้ตารางด้านล่างเป็นข้อมูลอ้างอิงในการเลือก:
| เส้นผ่านศูนย์กลางของโทรคาร์ | การใช้งานหลัก | เครื่องมือที่เข้ากันได้ | ขั้นตอนทั่วไป |
| 3 มม | การเข้าถึงสำหรับเด็ก / มินิ | เครื่องคว้าเข็ม, กรรไกรละเอียด | การส่องกล้องในเด็ก |
| 5 มม | พอร์ตผู้ช่วย/กล้อง | 5 มม scope, clip appliers, graspers | ถุงน้ำดี, นรีเวชวิทยา |
| 10–11 มม | พอร์ตหลัก / กล้อง | กล้องสโคป 10 มม., ที่เย็บ, ถุงเก็บตัวอย่าง | การส่องกล้องทั่วไป, ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก |
| 12 มม | ที่เย็บกระดาษ / พอร์ตตัวอย่าง | เครื่องเย็บเส้นตรง, เครื่องติดคลิปขนาดใหญ่ | Bariatric, colectomy, การซ่อมแซมไส้เลื่อน |
| 15 มม | การ Morcellation / การเรียกคืน | Morcellators ถุงดึงข้อมูลขนาดใหญ่ | Bariatric หุ่นยนต์ช่วย |
ตารางที่ 1: คู่มือการเลือกเส้นผ่านศูนย์กลาง trocar ทางการแพทย์ตามความเข้ากันได้ของแอปพลิเคชันและเครื่องมือ
เคล็ดลับแบบคมกับแบบทื่อกับแบบขยายแบบเรเดียล
การออกแบบทิปมีผลกระทบที่วัดได้ต่ออัตราภาวะแทรกซ้อน จากการศึกษากรณีส่องกล้องในอนาคตกว่า 4,000 ราย พบว่า trocars ที่ขยายตัวในแนวรัศมีช่วยลดเลือดออกจาก facial ได้ถึง 67% และอัตราไส้เลื่อนบริเวณท่าเรือประมาณ 50% เมื่อเทียบกับ trocar ปลายแหลมทั่วไปในพอร์ตที่มีขนาด 10 มม. ขึ้นไป อย่างไรก็ตาม การออกแบบที่ขยายออกในแนวรัศมีจำเป็นต้องมีแรงแทรกที่สูงกว่า — ต้องพิจารณาในผู้ป่วยที่มีผนังช่องท้องหนาหรือมีแผลเป็นมาก่อน
- ปลายแหลม: การแทรกที่รวดเร็วโดยใช้แรงน้อยที่สุด ต้องมีการควบคุมความลึกที่แม่นยำเพื่อหลีกเลี่ยงการทะลุทะลวงมากเกินไป ใช้ร่วมกับการเติมอากาศเข้าก่อนเข็ม Veress ได้ดีที่สุด
- ปลายทื่อ: ใช้สำหรับรายการเทคนิคเปิดของ Hasson ขจัดความเสี่ยงต่อการเจาะทะลุโดยสิ้นเชิง เหมาะสำหรับคนไข้ที่เคยผ่าตัดช่องท้องมาก่อน
- การขยายตัวแบบเรดิเอต (ปลายขยาย): แยกออกจากกันแทนที่จะตัดเส้นใย fascial ลดความเสี่ยงไส้เลื่อนและเลือดออกตามพังผืด แนะนำให้ใช้กับพอร์ตที่มีขนาด 10 มม. ขึ้นไป เมื่อต้องการปิดแบบ fascial โดยไม่ต้องเย็บ
โปรโตคอลการแทรกที่ถูกต้องทีละขั้นตอนสำหรับ Trocars ทางการแพทย์
การปฏิบัติตามระเบียบวิธีการแทรกที่สอดคล้องกันถือเป็นการดำเนินการที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันภาวะแทรกซ้อน ทุกขั้นตอนที่แสดงด้านล่างนี้สอดคล้องกับหมวดหมู่ข้อผิดพลาดที่บันทึกไว้เมื่อข้ามไป
- ตรวจสอบความเพียงพอของ pneumoperitoneum ก่อนที่จะใส่ trocar หลัก เป้าหมายความดันในช่องท้อง: 12–15 มม.ปรอท . การใส่ก่อนการหายใจออกอย่างเพียงพอเป็นสาเหตุหลักของการบาดเจ็บเกี่ยวกับอวัยวะภายในระหว่างการวางทรอยคาร์เบื้องต้น
- ยืนยันว่าความยาวของรอยบากตรงกับเส้นผ่านศูนย์กลางของโทรคาร์ แผลที่เล็กเกินไปทำให้เกิดการลากเนื้อเยื่อมากเกินไป สูญเสียการควบคุมความลึก และรอยฉีกขาดของผิวหนัง แผลขนาดใหญ่ทำให้เกิดแก๊สรั่วและพอร์ตไม่มั่นคง
- ใช้แรงแทรกที่หมุนและควบคุมได้ - ไม่ต้องออกแรงแม้แต่ครั้งเดียว การเคลื่อนไหวอย่างมั่นคงโดยใช้ฝ่ามือควบคุมความลึกช่วยป้องกันการสูญเสียการบาดเจ็บจากแรงต้านอย่างกะทันหัน วางมือข้างที่ไม่ถนัดไว้บนผนังหน้าท้องเพื่อรับรู้การเปลี่ยนแปลงความต้านทานของเนื้อเยื่อ
- ยืนยันตำแหน่งในช่องท้องด้วยสายตาก่อนที่จะถอดอุปกรณ์อุดฟันออก สำหรับโทรคาร์แบบออพติคัล ให้ดูชั้นเนื้อเยื่อบนหน้าจอ สำหรับโทรคาร์มาตรฐาน ให้ยืนยันด้วยกล้องทันทีหลังจากถอดอุปกรณ์ obturator ออก
- ยึดกลไกการยึดให้แน่นก่อนใช้เครื่องมือ ร้อยหรือยึด cannula กับชั้น fascial บัญชี Trocars ที่ไม่มีหลักประกัน 12–18% ของเหตุการณ์การหลุดออกจากท่าเรือ ในชุดส่องกล้อง
- ตรวจสอบการทำงานของวาล์วก่อนผ่านอุปกรณ์แต่ละชิ้น ตรวจสอบว่าซีลทำงานอย่างถูกต้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากเก็บตัวอย่างกลับคืนมา เพื่อป้องกันการสูญเสียปอดบวมอย่างกะทันหัน
- ปิดจุกปิดปากก่อนใส่อุปกรณ์ใดๆ ขั้นตอนนี้ละเว้นในเวลาประมาณ 8% ของคดีที่บันทึกไว้ และเป็นสาเหตุของโรคถุงลมโป่งพองใต้ผิวหนังที่สามารถป้องกันได้
ข้อผิดพลาดทางการแพทย์ Trocar ที่พบบ่อยที่สุด 7 ประการและวิธีป้องกัน
หมวดหมู่ข้อผิดพลาดต่อไปนี้อธิบายถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ trocar ส่วนใหญ่ที่บันทึกไว้ในเอกสารความปลอดภัยในการผ่าตัด แต่ละข้อสามารถป้องกันได้ด้วยเกณฑ์วิธีและการเลือกเครื่องมือที่ถูกต้อง:
ความถี่สัมพัทธ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ Trocar ตามประเภทข้อผิดพลาด (%)
การแทรกก่อนที่จะหายใจไม่ออก เลือกขนาดโทรคาร์ไม่ถูกต้อง การเก็บรักษา / การเคลื่อนย้ายที่ไม่ปลอดภัย ละเว้นการปิด Fascial (>10 มม.) วาล์วไม่ได้ตรวจสอบ / รั่ว รูปที่ 1: การแพร่กระจายของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ trocar ตามประเภทสาเหตุที่แท้จริง
ข้อผิดพลาด 1 — การใส่ก่อนที่จะหายใจไม่ออกเพียงพอ
ความผิดพลาดที่ตามมาอย่างที่สุด หากไม่มี pneumoperitoneum ที่เพียงพอ ลำไส้และหลอดเลือดหลักจะอยู่ใกล้กับผนังหน้าท้อง ตรวจสอบความดันที่ 12–15 mmHg และการขยายช่องท้องแบบสมมาตรเสมอ ก่อนที่จะใส่โทรคาร์เข้าไป หากการทดสอบเข็ม Veress แสดงความดันสูงกว่า 10 มิลลิเมตรปรอท ก่อนที่จะเริ่มหายใจไม่ออก ให้เปลี่ยนตำแหน่งเข็ม — อย่าดำเนินการต่อ
ข้อผิดพลาด 2 — ข้ามการปิด Fascial บนพอร์ต 10 มม. และสูงกว่า
อัตราไส้เลื่อนบริเวณท่าเรือสำหรับพอร์ตขนาด 10–12 มม. ที่ปิดอย่างไม่เป็นทางการมีตั้งแต่ 1–3% ในซีรีส์ที่ตีพิมพ์ เพิ่มขึ้นเป็น 5–11% ในผู้ป่วยโรคอ้วน พอร์ตทั้งหมดที่มีขนาดตั้งแต่ 10 มม. ขึ้นไปจำเป็นต้องมีการปิดแบบ fascial โดยไม่คำนึงถึงการออกแบบ trocar เว้นแต่จะใช้ trocar ทางการแพทย์ที่ขยายตัวในแนวรัศมีโดยมีขนาดข้อบกพร่องที่บันทึกไว้ต่ำกว่า 10 มม. หลังการกำจัด
ข้อผิดพลาด 3 — การใช้เส้นผ่านศูนย์กลางเพลาเครื่องมือไม่ตรงกัน
การส่งเครื่องมือขนาด 10 มม. ผ่านแคนนูลาขนาด 5 มม. หรือการใช้อุปกรณ์ขนาด 3 มม. ในช่องขนาด 5 มม. โดยไม่มีตัวลด ทำให้เกิดปัญหาทั้งสองอย่าง ครั้งแรกจะทำลายซีลวาล์ว ส่วนที่สองสร้างช่องก๊าซรั่ว ใช้เม็ดมีดลดขนาดที่รวมอยู่ในชุดเสมอ ชุด trocar ส่องกล้อง เมื่อผสมขนาดเครื่องมือภายในพอร์ตเดียวกัน
อะไรนะ Complete Laparoscopic Trocar Kit Should Include
ชุดอุปกรณ์ส่องกล้องส่องกล้องที่ได้รับการกำหนดค่าอย่างดีช่วยลดปัญหาความไม่ตรงกันของอุปกรณ์ในนาทีสุดท้าย และช่วยให้ทีมผ่าตัดมีส่วนประกอบที่เข้ากันได้ตลอดกระบวนการ เมื่อประเมินชุดอุปกรณ์ใดๆ สำหรับแผนกของคุณ ให้ตรวจสอบว่าประกอบด้วย:
| ชุดส่วนประกอบ | ฟังก์ชั่น | ข้อกำหนดที่สำคัญ |
| โทรคาร์หลัก (10–12 มม.) | พอร์ตกล้อง / อุปกรณ์หลัก | ตัวเลือก obturator ทึบแสงหรือแสง |
| โทรคาร์รอง (5 มม. × 2–3) | พอร์ตเครื่องมือทำงาน | วาล์วที่เข้ากันได้กับเครื่องมือขนาด 5 มม |
| เข็มเวเรส | การหายใจไม่ออกทางช่องท้องคนตาบอด | ปลายนิรภัยแบบสปริงโหลด มาตรฐาน 120 มม |
| หมวกลดขนาด | ปรับพอร์ต 10–12 มม. เข้ากับเครื่องมือ 5 มม | ซีลกันแก๊สคงอยู่ที่แรงดันใช้งาน |
| ฝาปิดซีล / ฝาปิดท้าย | รักษา pneumoperitoneum เมื่อไม่ได้ใช้พอร์ต | กลไกการล็อคเชิงบวก |
| อุปกรณ์ตรึง Trocar หรือการเย็บ | ยึด cannula ไว้กับชั้น fascial | ตัวตั้งระยะลึกหรือพุกเกลียวแบบปรับได้ |
ตารางที่ 2: ส่วนประกอบสำคัญของชุดอุปกรณ์ส่องกล้อง trocar
ชุดโทรคาร์ผ่านกล้องแบบใช้แล้วทิ้งที่มีส่วนประกอบทั้งหมดผ่านการฆ่าเชื้อล่วงหน้าและปิดผนึกทีละชิ้น ช่วยลดความเสี่ยงของการทดแทนที่ไม่ตรงกันหรือไม่ผ่านการฆ่าเชื้อที่เกิดขึ้นเมื่อส่วนประกอบมาจากแหล่งแยกกัน อุปกรณ์ทั้งชุดควรมีกล่องใส เลขที่ล็อต วันฆ่าเชื้อ และวันหมดอายุ มองเห็นได้บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
การวางตำแหน่ง Trocar: โดยที่ข้อผิดพลาดทวีคูณ
เรขาคณิตของตำแหน่งพอร์ตจะกำหนดทั้งประสิทธิภาพตามหลักสรีระศาสตร์และความเสี่ยงที่อุปกรณ์จะหนาแน่น การปะทะกันภายใน และการเข้าถึงที่ไม่เพียงพอ หลักการจัดวางต่อไปนี้ใช้กับขั้นตอนการส่องกล้องมาตรฐานส่วนใหญ่:
- พอร์ตกล้อง: ตำแหน่งที่สะดือหรือสูงกว่า 2-3 ซม. สำหรับขั้นตอนช่องท้องส่วนใหญ่ ซึ่งให้มุมมองที่สมมาตรของพื้นที่ปฏิบัติการ สะดือเป็นจุดที่บางที่สุดของผนังช่องท้อง ทำให้การสอดง่ายขึ้นและลดความเสี่ยงเลือดออก
- พอร์ตการทำงาน: ตำแหน่งขั้นต่ำ ห่างกัน 8-10 ซม เพื่อป้องกันการปะทะกันของเครื่องมือภายนอก (ปัญหา "การต่อสู้ด้วยดาบ") พอร์ตที่วางห่างกันน้อยกว่า 5 ซม. ทำให้เทคนิคการใช้สองมือแทบจะเป็นไปไม่ได้เลย
- สามเหลี่ยมอวัยวะเป้าหมาย: กล้องและพอร์ตการทำงานสองพอร์ตควรสร้างเป็นรูปสามเหลี่ยมหน้าจั่วโดยมีอวัยวะเป้าหมายอยู่ที่ปลายสุด มุมเครื่องมือ 60–90 องศา ที่ไซต์งานเพื่อความคล่องตัวสูงสุด
- การหลีกเลี่ยงหลอดเลือดส่วนปลาย: ใช้ทรานส์ลูมิเนชั่นก่อนวางพอร์ต 5 มม. เพื่อระบุหลอดเลือดส่วนปลายส่วนล่าง การบาดเจ็บที่หลอดเลือดเหล่านี้จะทำให้เลือดออกบริเวณท่าเรือทันทีและอาจต้องได้รับการซ่อมแซมแบบเปิด
- ค่าเผื่อการเปลี่ยนแปลงตำแหน่งของผู้ป่วย: ในกรณีของ Trendelenburg หรือ Reverse Trendelenburg ให้เลือกตำแหน่งพอร์ตโดยคำนึงถึงมุมเอียงของผู้ป่วยในขั้นสุดท้าย สิ่งที่ดูเหมือนเป็นท่านอนหงายตามหลักสรีรศาสตร์อาจทำให้รู้สึกอึดอัดเมื่อก้มศีรษะลง 20 องศา
แนวโน้มอัตราภาวะแทรกซ้อนพร้อมระดับประสบการณ์ Trocar ที่เพิ่มขึ้น (ต่อ 100 ราย)
รูปที่ 2: อัตราภาวะแทรกซ้อนของ Trocar ลดลงอย่างรวดเร็วตามปริมาณขั้นตอนที่สะสมและความสม่ำเสมอของโปรโตคอล
การกำจัด Trocars ทางการแพทย์และการจัดการท่าเรืออย่างปลอดภัย
การลบ Trocar นั้นไวต่อโปรโตคอลเหมือนกับการแทรก การลบอย่างเร่งด่วนหรือไม่พร้อมเพรียงกันมีหน้าที่รับผิดชอบ เลือดออกบริเวณท่าเรือใน 0.2–0.6% ของกรณี และประมาณ 30% ของเหตุการณ์ไส้เลื่อนบริเวณท่าเรือเมื่อไม่ได้ระบุข้อบกพร่องของพังผืดเมื่อปิด
- ไล่ความชื้นออกเหลือ 6–8 mmHg ก่อนถอดพอร์ตการทำงานออก — ช่วยให้พังผืดสงบลงและทำให้การตรวจจับเลือดออกง่ายขึ้นภายใต้การแสดงภาพของกล้อง
- ลบ trocars ภายใต้การสร้างภาพจากกล้องโดยตรง — เฝ้าดูแต่ละจุดของพอร์ตขณะที่มันถูกเอาออกเนื่องจากมีเลือดออกจากทางเดินโทรคาร์หรือผนังช่องท้อง
- ปิดข้อบกพร่อง facial ทั้งหมดตั้งแต่ 10 มม. ขึ้นไป — ใช้เข็มปิดแบบ fascial อุปกรณ์ Carter-Thomason หรือเทียบเท่า ยืนยันว่าความลึกของการปิดถึงพังผืดด้านหน้าภายใต้มุมมองกล้อง
- ขจัดความชื้นออกให้หมดก่อนที่จะถอดพอร์ตกล้องออก — CO₂ ที่ตกค้างภายใต้แรงกดดันระหว่างการกำจัด trocar ครั้งสุดท้ายทำให้เกิดการระคายเคืองที่กะบังลมและปวดไหล่เป็นเวลานาน 12–48 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด
- กำจัดของมีคมและส่วนประกอบของโทรคาร์ทั้งหมดตามระเบียบการของสถานที่ — trocars ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งต้องไม่นำไปแปรรูปหรือนำกลับมาใช้ใหม่ ไม่สามารถตรวจสอบความสมบูรณ์ของวาล์วซีลได้หลังจากการใช้งานครั้งเดียว
เกี่ยวกับ Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd.
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. เป็นองค์กรบูรณาการด้านอุตสาหกรรมและการค้า โดยมุ่งเน้นในด้านอุปกรณ์การแพทย์ โดยมีความสามารถผสมผสานในด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขาย ฐานการผลิตของบริษัทตั้งอยู่ในเขตพัฒนาเศรษฐกิจ Rudong ในมณฑลเจียงซู ซึ่งได้รับประโยชน์จากที่ตั้งทางภูมิศาสตร์ที่ดี การคมนาคมสะดวก และสภาพแวดล้อมคลัสเตอร์อุตสาหกรรมที่แข็งแกร่ง
ด้วยพื้นที่อาคารของ 20,310 ตารางเมตร , Eray ดำเนินการเวิร์กช็อปการผลิตบริสุทธิ์คลาส 100,000, ห้องทดสอบจุลชีววิทยาคลาส 10,000, ห้องปฏิบัติการทางกายภาพและเคมีคลาส 100 ในท้องถิ่น และระบบจัดเก็บวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ได้มาตรฐาน
นับตั้งแต่เปิดตัวผลิตภัณฑ์ครั้งแรกในปี 2013 Eray ได้ขยายประเภทผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องเพื่อครอบคลุมหน้ากากป้องกัน วัสดุสิ้นเปลืองในการพยาบาล วัสดุสิ้นเปลืองในการควบคุมประสาทสัมผัส และเครื่องมือผ่าตัด — โดยมอบโซลูชันทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมแก่สถาบันทางการแพทย์ทั่วโลก ในฐานะผู้จัดจำหน่าย trocar ทางการแพทย์ OEM มืออาชีพและโรงงาน trocar ทางการแพทย์ ODM บริษัทได้ผ่านไปแล้ว ISO13485 และการรับรองระบบคุณภาพอื่นๆ โดยผลิตภัณฑ์บางรายการที่ได้รับใบรับรอง CE และใบอนุญาตยื่นแบบของ FDA Eray ได้สร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือระยะยาวกับสถาบันทางการแพทย์และผู้จัดจำหน่ายในประเทศและต่างประเทศจำนวนมาก
คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่ 1: Trocar ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำแตกต่างกันอย่างไร
Trocars ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งเป็นอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อจากโรงงาน พร้อมรับประกันความสมบูรณ์ของวาล์วและประสิทธิภาพการทำงานของตัวอุดคมตั้งแต่การใช้งานครั้งแรกจนถึงครั้งสุดท้าย Trocar ที่นำกลับมาใช้ใหม่ต้องมีการประมวลผลซ้ำ การตรวจสอบวาล์ว และการปรับคมอุปกรณ์ obturator ระหว่างแต่ละกรณี ซึ่งเป็นกระบวนการที่ทำให้เกิดความแปรปรวน แนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยในการผ่าตัดในปัจจุบันส่วนใหญ่แนะนำให้ใช้ trocar แบบใช้แล้วทิ้งสำหรับขั้นตอนที่ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกและรูปทรงปลายที่สม่ำเสมอมีความสำคัญต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
คำถามที่ 2: ฉันจะรู้ได้อย่างไรว่า trocar สูญเสียซีลแก๊สในระหว่างขั้นตอน?
ตัวบ่งชี้แรกคือความดันในช่องท้องลดลงบนส่วนแสดงของเครื่องช่วยหายใจโดยไม่มีการคายการหายใจออก คุณยังอาจสังเกตเห็นการรั่วไหลของCO₂ที่มองเห็นได้รอบๆ บริเวณรอยบากของพอร์ต หรือสังเกตเห็นการยุบตัวของสนามผ่าตัด หากสงสัยว่าซีลชำรุด ให้ถอดอุปกรณ์ออกจากพอร์ตที่ได้รับผลกระทบ ตรวจสอบวาล์ว และเปลี่ยน trocar หากไม่สามารถกู้คืนซีลได้ ห้ามใช้งานต่อไปโดยมีพอร์ตรั่ว — การสูญเสียแรงดันส่งผลต่อการมองเห็นและการห้ามเลือด
คำถามที่ 3: เมื่อใดจึงควรเลือกโทรคาร์ปลายทื่อมากกว่าโทรคาร์ปลายแหลม
แนะนำให้ใช้ trocar ปลายทื่อในสามสถานการณ์: การเข้าสู่เทคนิคแบบเปิด (Hasson) โดยที่เยื่อบุช่องท้องถูกเปิดอยู่แล้วภายใต้การมองเห็นโดยตรง; ตำแหน่งรองในผู้ป่วยที่มี adhesions ในช่องท้องจากการผ่าตัดครั้งก่อน และผู้ป่วยเด็กที่ความหนาของผนังช่องท้องลดลงทำให้การควบคุมความลึกมีความสำคัญมากขึ้น ปลายทู่ต้องใช้กรีดที่หน้ากว้างขึ้นและมีแรงแทรกมากขึ้น แต่ช่วยลดความเสี่ยงที่ปลายแหลมจะทะลุเกินซึ่งควบคุมไม่ได้
คำถามที่ 4: ชุดอุปกรณ์ส่องกล้อง trocar จำเป็นต้องมีขั้นตอนเฉพาะหรือไม่?
ไม่จำเป็น แต่การกำหนดค่าชุดอุปกรณ์ควรตรงกับประเภทขั้นตอนที่พบบ่อยที่สุดของคุณ การผ่าตัดถุงน้ำดีมักต้องใช้ trocar ขนาด 10–12 มม. หนึ่งอัน และ 5 มม. สองถึงสามอัน การผ่าตัดลำไส้ใหญ่และทวารหนักอาจต้องใช้พอร์ต 12 มม. หนึ่งพอร์ต 10 มม. หนึ่งพอร์ต และ 5 มม. สองพอร์ต ชุดอุปกรณ์ส่องกล้องส่องกล้องอเนกประสงค์ขนาด 5 มม. และ 12 มม. พร้อมตัวลดขนาดสามารถครอบคลุมขั้นตอนช่องท้องส่วนใหญ่ ในขณะที่ขั้นตอนเฉพาะทาง เช่น bariatric, robotic assist, thoracoscopic อาจต้องมีการกำหนดค่าเฉพาะ
คำถามที่ 5: ซัพพลายเออร์ trocar ทางการแพทย์ควรมีใบรับรองอะไรบ้าง
อย่างน้อยที่สุด ซัพพลายเออร์โทรคาร์ทางการแพทย์ควรระงับไว้ ISO13485 การรับรองระบบการจัดการคุณภาพเครื่องมือแพทย์ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในยุโรป จำเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE ภายใต้ EU MDR 2017/745 สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา จำเป็นต้องมีการรับรองหรือจดทะเบียนจาก FDA 510(k) นอกจากนี้ การตรวจสอบความถูกต้องของการปลอดเชื้อตามมาตรฐาน ISO 11135 (การฆ่าเชื้อด้วย EO) หรือ ISO 11137 (การฆ่าเชื้อด้วยรังสี) ควรได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและพร้อมให้ตามคำขอสำหรับผลิตภัณฑ์โทรคาร์แบบใช้แล้วทิ้งใดๆ