บ้าน / ข่าว / ข่าวอุตสาหกรรม / อุปกรณ์ CSSD คืออะไร?
ข่าว

อุปกรณ์ CSSD คืออะไร?

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. ข่าวอุตสาหกรรม

1.ก.คืออะไร อุปกรณ์ซีเอสเอสดี ?


ในสถาบันทางการแพทย์ แผนกจ่ายฆ่าเชื้อส่วนกลาง (CSSD) เป็นหนึ่งในแผนกหลักในการรับรองความปลอดภัยทางการแพทย์ อุปกรณ์ CSSD เป็นองค์ประกอบหลัก โดยทำหน้าที่สำคัญต่างๆ เช่น การทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การบรรจุ การจัดเก็บ และการจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยในการผ่าตัด การควบคุมการติดเชื้อ และสุขภาพของผู้ป่วย

(1) บทบาทของอุปกรณ์ CSSD


หน้าที่หลักของอุปกรณ์ CSSD คือการตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ทั้งหมดผ่านการฆ่าเชื้อก่อนการใช้งานแต่ละครั้ง ดังนั้นจึงหลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามและการติดเชื้อในโรงพยาบาล โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อุปกรณ์ CSSD จำเป็นต้องกรอกลิงก์สำคัญต่อไปนี้:
การทำความสะอาด: กำจัดเลือด เนื้อเยื่อตกค้าง จุลินทรีย์ และสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ บนพื้นผิวของอุปกรณ์อย่างทั่วถึง
การฆ่าเชื้อ: ฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคส่วนใหญ่ด้วยวิธีทางเคมีหรือกายภาพ
การฆ่าเชื้อ: ใช้อุณหภูมิสูง เทคโนโลยีก๊าซเคมีหรือพลาสมาเพื่อกำจัดจุลินทรีย์ทั้งหมด รวมถึงสปอร์ของแบคทีเรีย
บรรจุภัณฑ์: ใช้วัสดุบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อเพื่อปิดผนึกอุปกรณ์เพื่อป้องกันการปนเปื้อนซ้ำหลังจากการฆ่าเชื้อ
การจัดเก็บและการจัดจำหน่าย: เก็บในสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อและแจกจ่ายให้กับแผนกคลินิกตามความจำเป็น ลิงก์เหล่านี้เชื่อมโยงกันอย่างใกล้ชิด และปัญหาใดๆ ในขั้นตอนใดๆ อาจทำให้การฆ่าเชื้อล้มเหลว ดังนั้นอุปกรณ์ CSSD จะต้องเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เข้มงวดเพื่อความปลอดภัยทางการแพทย์

(2) หลักการทำงานของอุปกรณ์ CSSD


หลักการทำงานของอุปกรณ์ CSSD แตกต่างกันไปตามฟังก์ชัน

1). อุปกรณ์ทำความสะอาด
การทำความสะอาดเป็นขั้นตอนแรกในกระบวนการ CSSD โดยปกติจะใช้การผสมผสานระหว่างการทำความสะอาดเชิงกลและการทำความสะอาดด้วยตนเอง อุปกรณ์ทำความสะอาดกลไก เช่น อุปกรณ์ทำความสะอาดแบบสเปรย์และฆ่าเชื้อใช้น้ำแรงดันสูงและสารทำความสะอาดพิเศษเพื่อชะล้างพื้นผิวของเครื่องมือ ในขณะที่อุปกรณ์ทำความสะอาดอัลตราโซนิกใช้คลื่นเสียงความถี่สูงเพื่อสร้างฟองอากาศขนาดเล็ก และขจัดคราบฝังแน่นในช่องว่างของเครื่องมือผ่านเอฟเฟกต์คาวิเทชัน หลังจากทำความสะอาดแล้ว ต้องล้างเครื่องมือและทำให้แห้งเพื่อป้องกันไม่ให้ความชื้นที่ตกค้างส่งผลต่อผลการฆ่าเชื้อในภายหลัง

2). อุปกรณ์ฆ่าเชื้อ
การทำหมันเป็นจุดเชื่อมต่อที่สำคัญที่สุดใน CSSD วิธีการฆ่าเชื้อทั่วไป ได้แก่:
หม้อนึ่งความดัน: ใช้อุณหภูมิสูง (121°C~134°C) และไอน้ำแรงดันสูงเพื่อเจาะเครื่องมือเพื่อฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ทั้งหมด เหมาะสำหรับเครื่องมือที่เป็นโลหะ ผ้า และสิ่งของที่ทนต่ออุณหภูมิสูงอื่นๆ การฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO Steilizer): ฆ่าเชื้อผ่านการซึมผ่านของไอสารเคมี เหมาะสำหรับพลาสติก ยาง และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ไม่ทนความร้อน แต่ต้องใช้เวลาในการระบายอากาศนานกว่าเพื่อขจัดก๊าซที่ตกค้าง
การฆ่าเชื้อด้วยพลาสมาด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ (H₂O₂ Plasma): ใช้พลาสมาเพื่อสลายโมเลกุลของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิต่ำ ฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้อย่างรวดเร็ว เหมาะสำหรับเครื่องมือที่มีความแม่นยำ เช่น กล้องเอนโดสโคป และหน่วยผ่าตัดด้วยไฟฟ้า

3) อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์
เครื่องมือฆ่าเชื้อจะต้องปิดผนึกเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษา เครื่องปิดผนึกด้วยความร้อนใช้ในการปิดผนึกถุงพลาสติกกระดาษหรือบรรจุภัณฑ์ Tyvek ในขณะที่ภาชนะฆ่าเชื้อที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้จะเป็นอุปสรรคที่เชื่อถือได้มากกว่า

4) ระบบการจัดเก็บและตรวจสอบย้อนกลับ
โดยทั่วไปแล้ว CSSD สมัยใหม่จะติดตั้งระบบจัดเก็บข้อมูลอัจฉริยะที่ใช้บาร์โค้ดหรือเทคโนโลยี RFID เพื่อบันทึกการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการใช้งานเครื่องมือแต่ละชิ้น เพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ พื้นที่จัดเก็บปลอดเชื้อต้องรักษาอุณหภูมิและความชื้นให้คงที่ และควรใช้เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์แบบไหลราบเพื่อลดการปนเปื้อนของอนุภาคในอากาศ

(3) คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ของอุปกรณ์ CSSD


อุปกรณ์ CSSD ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความชาญฉลาดในการออกแบบ คุณสมบัติหลักได้แก่: ระบบอัตโนมัติระดับสูง: อุปกรณ์ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่ทันสมัยที่สุดใช้ระบบควบคุม PLC ซึ่งสามารถตั้งโปรแกรมไว้ล่วงหน้าเพื่อลดข้อผิดพลาดในการทำงานของมนุษย์ ปลอดภัยและเชื่อถือได้: อุปกรณ์ฆ่าเชื้อต้องมีฟังก์ชันตรวจสอบความดันและอุณหภูมิแบบเรียลไทม์ และหยุดการทำงานโดยอัตโนมัติภายใต้สภาวะที่ผิดปกติเพื่อป้องกันอุบัติเหตุ การประหยัดพลังงานและรักษาสิ่งแวดล้อม: อุปกรณ์บางชนิดใช้ระบบหมุนเวียนน้ำหรือการออกแบบการใช้พลังงานต่ำเพื่อลดการสิ้นเปลืองทรัพยากร ความเข้ากันได้สูง: สามารถจัดการกับเครื่องมือที่ทำจากวัสดุและรูปทรงที่หลากหลาย เช่น กล้องเอนโดสโคปแบบแข็ง สายสวนแบบอ่อน เครื่องมือผ่าตัดที่มีความแม่นยำ ฯลฯ เป็นไปตามมาตรฐานสากล: เช่น ISO 13485 (ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์), มาตรฐาน AAMI (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation) เป็นต้น

(4) บทบาทของอุปกรณ์ CSSD ในระบบการแพทย์


การลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในโรงพยาบาล: ด้วยกระบวนการฆ่าเชื้อที่เข้มงวด การติดเชื้อจากการผ่าตัด การติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับสายสวน และปัญหาอื่น ๆ จะลดลงได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การปรับปรุงคุณภาพทางการแพทย์: เครื่องมือปลอดเชื้อเป็นพื้นฐานสำหรับการผ่าตัดที่ประสบความสำเร็จ และการทำงานที่มั่นคงของอุปกรณ์ CSSD เกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยของผู้ป่วย
การเพิ่มประสิทธิภาพการจัดการทรัพยากร: ระบบตรวจสอบย้อนกลับอัจฉริยะสามารถตรวจสอบการใช้อุปกรณ์ หลีกเลี่ยงของเสีย และปรับปรุงประสิทธิภาพการหมุนเวียน
ข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด: หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพในประเทศต่างๆ มีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับ CSSD เช่น มาตรฐาน WS 310 ของจีน เพื่อให้แน่ใจว่าสถาบันทางการแพทย์จะปฏิบัติตามข้อกำหนดในการควบคุมการติดเชื้อ

2.อุปกรณ์ CSSD ประเภทหลักมีอะไรบ้าง


ในฐานะแผนกหลักของการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล แผนกอุปทานปลอดเชื้อส่วนกลาง (CSSD) มีหน้าที่รับผิดชอบในการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การบรรจุ การเก็บรักษา และการจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้ทั่วทั้งโรงพยาบาล คุณภาพและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ CSSD เกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยทางการแพทย์ และเป็นด่านแรกในการป้องกันการติดเชื้อในโรงพยาบาล

(1) อุปกรณ์ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ


การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อเป็นขั้นตอนแรกในขั้นตอนการทำงาน CSSD และจุดประสงค์คือเพื่อกำจัดสารอินทรีย์ สารอนินทรีย์ และจุลินทรีย์ออกจากอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยสิ้นเชิง CSSD สมัยใหม่ส่วนใหญ่ติดตั้งอุปกรณ์ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อดังต่อไปนี้:

เครื่องทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออัตโนมัติเต็มรูปแบบ: นี่คือหนึ่งในอุปกรณ์พื้นฐานที่สุดใน CSSD ใช้การผสมผสานระหว่างสเปรย์น้ำอุณหภูมิสูงและสารเคมีฆ่าเชื้อเพื่อทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างทั่วถึง รุ่นขั้นสูงมีการออกแบบหลายห้องและสามารถรองรับอุปกรณ์ประเภทต่างๆ ได้ในเวลาเดียวกัน โดยปกติอุณหภูมิในการทำงานจะถูกควบคุมระหว่าง 60-95 ℃ ซึ่งสามารถฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคทั่วไปได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่ทำให้อุปกรณ์เสียหาย ระบบการกรองน้ำหมุนเวียนในตัวของอุปกรณ์สามารถกำจัดฝุ่นละอองที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการทำความสะอาด เพื่อให้มั่นใจถึงความสะอาดของน้ำที่ใช้ทำความสะอาด

เครื่องทำความสะอาดอัลตราโซนิกได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการรักษาเครื่องมือที่มีโครงสร้างที่ซับซ้อน รูพรุนขนาดเล็ก หรือข้อต่อ ทำงานโดยใช้อัลตราซาวนด์ความถี่สูง (โดยทั่วไปคือ 40kHz) เพื่อกระตุ้นการเกิดโพรงอากาศในของเหลว ทำให้เกิดฟองสุญญากาศเล็กๆ หลายล้านฟอง คลื่นกระแทกที่เกิดจากการยุบตัวของฟองอากาศสามารถทะลุผ่านได้แม้แต่รอยแยกที่เล็กที่สุดในเครื่องมือ โดยกำจัดสารอินทรีย์ที่เกาะติดอยู่ออกได้อย่างทั่วถึง เครื่องทำความสะอาดอัลตราโซนิคสมัยใหม่ยังติดตั้งระบบทำความร้อนและฟังก์ชันไล่แก๊สเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการทำความสะอาดอีกด้วย พวกเขาต้องใช้สารทำความสะอาดหลายเอนไซม์เฉพาะทาง และปฏิบัติตามกระบวนการ "แช่-อัลตราซาวนด์-ล้าง" มาตรฐาน

สถานีงานทำความสะอาดเอนโดสโคป: ด้วยความนิยมที่เพิ่มขึ้นของเทคโนโลยีการส่องกล้อง อุปกรณ์ทำความสะอาดเอนโดสโคปจึงกลายเป็นองค์ประกอบสำคัญของ CSSD หน่วยเหล่านี้มีการออกแบบแบบโมดูลาร์ และโดยทั่วไปจะประกอบด้วยเครื่องตรวจจับการรั่วไหล ถังล้างเริ่มต้น ถังล้างเอนไซม์ ถังล้าง และถังล้างสุดท้าย รุ่นขั้นสูงยังมีระบบกระจายอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าทำความสะอาดลูเมนของกล้องเอนโดสโคปทั้งหมดได้อย่างทั่วถึง ทำจากวัสดุที่ทนต่อการกัดกร่อนและออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์ หน่วยเหล่านี้ช่วยลดความเข้มของแรงงานได้อย่างมาก ต้องปฏิบัติตามตารางการทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออย่างเคร่งครัดระหว่างการใช้งานเพื่อให้แน่ใจว่าแต่ละขั้นตอนได้รับการปฏิบัติอย่างทั่วถึง

อุปกรณ์เตรียมการรักษาเครื่องมือ: ใช้สำหรับการบำบัดเบื้องต้นของเครื่องมือที่ปนเปื้อนในห้องผ่าตัด รวมถึงการให้ความชุ่มชื้นและการชำระล้างการปนเปื้อน อุปกรณ์ประเภทนี้มักจะติดตั้งในบริเวณทางแยกระหว่างห้องผ่าตัดและ CSSD สามารถรักษาเครื่องมือล่วงหน้าหลังการใช้งานได้ตั้งแต่แรก เพื่อป้องกันไม่ให้เลือดและของเหลวในร่างกายแห้งและเพิ่มความยากลำบากในการทำความสะอาด อุปกรณ์เตรียมการบำบัดที่ทันสมัยมีฟังก์ชั่นการฉีดพ่นอัตโนมัติซึ่งสามารถพ่นมอยเจอร์ไรเซอร์ชนิดพิเศษได้อย่างสม่ำเสมอ นอกจากนี้ยังมีฟังก์ชั่นการจัดเก็บแบบปิดเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของการปนเปื้อน

(2) อุปกรณ์ฆ่าเชื้อ


การทำหมันเป็นหัวใจหลักของงาน CSSD และมีวัตถุประสงค์เพื่อฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ทั้งหมดให้หมด รวมถึงสปอร์ของแบคทีเรีย ตามหลักการฆ่าเชื้อและเครื่องมือที่เกี่ยวข้อง CSSD มีอุปกรณ์ฆ่าเชื้อดังต่อไปนี้เป็นหลัก:

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสุญญากาศแบบเร้าใจ: นี่คืออุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่ใช้กันมากที่สุดในโรงพยาบาล และเหมาะสำหรับเครื่องมือทางการแพทย์ที่ทนทานต่ออุณหภูมิสูงและความชื้นสูง หลักการทำงานของมันคือ ไล่อากาศในห้องฆ่าเชื้อออกในระหว่างขั้นตอนก่อนสุญญากาศ เพื่อให้ไอน้ำอิ่มตัวสามารถทะลุเข้าไปในทุกส่วนของเครื่องมือได้อย่างเต็มที่ พารามิเตอร์การฆ่าเชื้อโดยทั่วไปคือ อุณหภูมิ 132-134°C ความดัน 205.8kPa และเวลาพัก 4-10 นาที (ขึ้นอยู่กับประเภทของเครื่องมือ) เครื่องฆ่าเชื้อสมัยใหม่ได้รับการควบคุมโดยไมโครคอมพิวเตอร์ และสามารถบันทึกและจัดเก็บพารามิเตอร์ที่สำคัญของแต่ละรอบการฆ่าเชื้อได้โดยอัตโนมัติ เพื่อให้มั่นใจถึงการตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการ อุปกรณ์นี้ยังมาพร้อมกับระบบตรวจสอบทางชีวภาพและสารเคมีเพื่อตรวจสอบผลการฆ่าเชื้อแบบเรียลไทม์

ระบบฆ่าเชื้อด้วยพลาสมาที่อุณหภูมิต่ำของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์: ออกแบบมาสำหรับเครื่องมือที่มีความแม่นยำซึ่งไม่ทนต่ออุณหภูมิสูง เช่น เครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์พลาสติก ฯลฯ กระบวนการฆ่าเชื้อประกอบด้วยสามขั้นตอน: ขั้นแรก สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะถูกระเหยและกระจายไปทั่วห้องฆ่าเชื้อ; จากนั้นสนามไฟฟ้าความถี่วิทยุจะถูกนำมาใช้เพื่อสร้างพลาสมา ซึ่งจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ และในที่สุดไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ตกค้างจะถูกกำจัดออกโดยการระบายอากาศ รอบการฆ่าเชื้อทั้งหมดใช้เวลาประมาณ 50 นาที โดยควบคุมอุณหภูมิระหว่าง 45-50°C ซึ่งไม่เป็นอันตรายต่อวัสดุที่ไวต่อความร้อน ข้อดีของอุปกรณ์ประเภทนี้คือ รอบการฆ่าเชื้อที่รวดเร็ว และไม่มีสารพิษตกค้าง อย่างไรก็ตาม ข้อกำหนดในการโหลดมีความเข้มงวดมากขึ้นและไม่สามารถแปรรูปวัสดุหรือของเหลวเซลลูโลสได้

เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ส่วนใหญ่จะใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความไวต่ออุณหภูมิและความชื้นสูง เช่น ผลิตภัณฑ์โพลีเมอร์บางชนิดและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ เอทิลีนออกไซด์เป็นสารฆ่าเชื้อในวงกว้างที่สามารถทะลุวัสดุบรรจุภัณฑ์ต่างๆ ที่อุณหภูมิห้องและฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ทั้งหมดได้ พารามิเตอร์การฆ่าเชื้อโดยทั่วไป ได้แก่ อุณหภูมิ 55°C ความชื้นสัมพัทธ์ 60% ความเข้มข้นของเอทิลีนออกไซด์ 600 มก./ลิตร และเวลาสัมผัส 1-6 ชั่วโมง เนื่องจากความเป็นพิษและความไวไฟของเอทิลีนออกไซด์ อุปกรณ์จึงต้องติดตั้งระบบความปลอดภัยที่ครอบคลุม รวมถึงการตรวจจับการรั่วไหล การออกแบบที่ป้องกันการระเบิด และการบำบัดก๊าซไอเสีย หลังจากการฆ่าเชื้อสิ่งของต่างๆ จะต้องได้รับการระบายอากาศเป็นเวลา 12-24 ชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าก๊าซที่ตกค้างจะลดลงสู่ระดับที่ปลอดภัย เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง: เหมาะสำหรับเครื่องมือที่ไม่ทนทานต่อความชื้นและความร้อน แต่ทนทานต่ออุณหภูมิสูง เช่น เครื่องแก้ว น้ำมัน ผง เป็นต้น โดยมีหลักการทำงานของการนำความร้อนผ่านอากาศที่มีอุณหภูมิสูง สภาวะการฆ่าเชื้อโดยทั่วไปคือ 160°C เป็นเวลา 120 นาที หรือ 170°C เป็นเวลา 60 นาที เครื่องฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งสมัยใหม่ใช้เทคโนโลยีการพาความร้อนเพื่อให้แน่ใจว่ามีการกระจายอุณหภูมิที่สม่ำเสมอ และติดตั้งตัวกรองประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งปนเปื้อนใหม่ๆ เข้ามาในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ ข้อเสียของอุปกรณ์ประเภทนี้คือรอบการฆ่าเชื้อที่ยาวนานและการใช้พลังงานสูง

(3) อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา


บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษาที่เหมาะสมเป็นกุญแจสำคัญในการรับรองว่าสินค้าที่ผ่านการฆ่าเชื้อยังคงปลอดเชื้อก่อนใช้งาน CSSD มีอุปกรณ์พิเศษดังต่อไปนี้:
เครื่องซีลด้วยความร้อนทางการแพทย์: ใช้ในการปิดผนึกวัสดุบรรจุภัณฑ์ฆ่าเชื้อต่างๆ เช่น ถุงพลาสติกกระดาษ บรรจุภัณฑ์ Tyvek เป็นต้น เครื่องซีลด้วยความร้อนสมัยใหม่ควบคุมโดยไมโครโปรเซสเซอร์ และสามารถปรับอุณหภูมิและความดันการซีลได้อย่างแม่นยำ เพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์และความสม่ำเสมอของซีล โมเดลขั้นสูงมีฟังก์ชันการตรวจจับความสมบูรณ์ซึ่งสามารถระบุและปฏิเสธบรรจุภัณฑ์ที่มีการปิดผนึกที่ไม่ผ่านการรับรองได้โดยอัตโนมัติ อุปกรณ์ยังมีฟังก์ชันการนับที่สามารถบันทึกปริมาณงานและเตือนให้คุณเปลี่ยนใบมีดได้
ระบบภาชนะฆ่าเชื้อแบบแข็ง: ประกอบด้วยตัวเครื่องสแตนเลส แหวนปิดผนึกซิลิโคน และเมมเบรนกรองประสิทธิภาพสูง สามารถนำมาใช้ซ้ำได้มากกว่า 500 ครั้ง เมื่อเปรียบเทียบกับวัสดุบรรจุภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้ง ภาชนะแข็งมีประสิทธิภาพการป้องกันที่ดีกว่า โดยเฉพาะภาชนะแข็งมีประสิทธิภาพการป้องกันที่ดีกว่า และเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการฆ่าเชื้อและการจัดเก็บเครื่องมือที่มีความแม่นยำ ระบบคอนเทนเนอร์สมัยใหม่มีโมดูลระบุตัวตนอัจฉริยะที่สามารถบันทึกข้อมูล เช่น จำนวนการใช้งานและรอบการฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์บางชนิดยังมีการออกแบบวาล์วปรับสมดุลแรงดันเพื่อให้มั่นใจว่าสารฆ่าเชื้อสามารถซึมผ่านได้อย่างเพียงพอ
ระบบจัดเก็บสิ่งของปลอดเชื้อ: รวมถึงตู้เก็บของสะอาด ชั้นวางอัจฉริยะ ฯลฯ อุปกรณ์เหล่านี้ใช้เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ไหลแบบลามินาร์ เพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่สะอาดตามมาตรฐาน ISO Class 8 ซึ่งป้องกันการปนเปื้อนครั้งที่สองของสิ่งของที่ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพ ระบบจัดเก็บข้อมูลอัจฉริยะจะตรวจสอบระดับสินค้าคงคลังโดยอัตโนมัติและบันทึกวันหมดอายุ โดยใช้ระบบการจัดการ "เข้าก่อนออกก่อน" ผลิตภัณฑ์ระดับไฮเอนด์บางรายการยังมีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

โต๊ะปรับแต่งบรรจุภัณฑ์: ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องมือ โดยสร้างจากวัสดุป้องกันไฟฟ้าสถิตและทนต่อการกัดกร่อน โดยทั่วไปโต๊ะทำงานเหล่านี้จะถูกแบ่งออกเป็นพื้นที่สะอาดและพื้นที่บรรจุภัณฑ์ โดยมีโมดูลการทำงาน เช่น ไฟส่องสว่างสำหรับตรวจสอบเครื่องมือ และชั้นวางวัสดุบรรจุภัณฑ์ โต๊ะทำงานสำหรับบรรจุภัณฑ์สมัยใหม่ยังรวมความสามารถในการชั่งน้ำหนักเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำหนักบรรจุภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ เพื่อป้องกันไม่ให้น้ำหนักเกินส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ

(4) อุปกรณ์ตรวจสอบคุณภาพ


การตรวจสอบคุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญสูงสุดของงาน CSSD อุปกรณ์ต่อไปนี้ใช้เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถควบคุมคุณภาพของแต่ละลิงค์ได้:
ระบบตรวจสอบทางชีวภาพ: การใช้สปอร์ของบาซิลลัสที่ทนความร้อนเป็นแบคทีเรียบ่งชี้ ผลการฆ่าเชื้อจะได้รับการตรวจสอบโดยการทดสอบการเพาะเลี้ยง เครื่องมือตรวจสอบทางชีวภาพสมัยใหม่สามารถเพาะเลี้ยงได้อย่างรวดเร็ว ได้รับผลลัพธ์ภายใน 24 ชั่วโมง และบันทึกข้อมูลการตรวจสอบโดยอัตโนมัติ
อุปกรณ์ตรวจสอบสารเคมี: รวมถึงเครื่องอ่านบัตรบ่งชี้สารเคมี ระบบการตีความตัวบ่งชี้ทางเคมีแบบคลาน ฯลฯ ที่ใช้ในการตรวจสอบพารามิเตอร์ทางกายภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อแบบเรียลไทม์
อุปกรณ์ทดสอบอุปกรณ์ เช่น แว่นขยายพร้อมแหล่งกำเนิดแสง เครื่องตรวจจับกล้องเอนโดสโคป ฯลฯ ใช้ในการตรวจสอบความสะอาดและความสมบูรณ์ของเครื่องมือ

(5) อุปกรณ์สนับสนุนเสริม


ระบบบำบัดน้ำบริสุทธิ์: ให้น้ำทำความสะอาดที่ได้มาตรฐาน โดยปกติจะใช้เทคโนโลยีกำจัดไอออนแบบ RO Reverse Osmosis EDI
ระบบตรวจสอบย้อนกลับอัจฉริยะ: ใช้เทคโนโลยี RFID หรือบาร์โค้ด ทำให้สามารถรับรู้ถึงเทคโนโลยีรหัสอายุที่สมบูรณ์ของเครื่องมือ และตระหนักถึงการติดตามและการจัดการวงจรชีวิตทั้งหมดของเครื่องมือ
อุปกรณ์การขนส่ง: รวมถึงยานพาหนะขนส่งแบบปิด ยานพาหนะนำทางอัตโนมัติ (AGV) ฯลฯ เพื่อให้มั่นใจในการขนส่งเครื่องมือระหว่างแผนกอย่างปลอดภัย


3.จะจัดการอุปกรณ์ CSSD ได้อย่างไร?


ศูนย์ฆ่าเชื้อและจัดหาส่วนกลาง (CSSD) เป็นแผนกหลักในการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล การจัดการอุปกรณ์มีความเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพการฆ่าเชื้อของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ความปลอดภัยของผู้ป่วย และระดับการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล อุปกรณ์ CSSD มีหลายประเภท ได้แก่ การทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การบรรจุ การจัดเก็บ การตรวจสอบ และอุปกรณ์อื่นๆ การจัดการที่ไม่ดีอาจนำไปสู่ความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อ อุปกรณ์เสียหาย และแม้แต่เหตุการณ์การติดเชื้อในโรงพยาบาลที่ร้ายแรง ดังนั้นจึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องสร้างระบบการจัดการอุปกรณ์ CSSD ที่เป็นวิทยาศาสตร์และได้มาตรฐาน

(1) การจัดการการจัดซื้อและการยอมรับอุปกรณ์ CSSD


1). การประเมินก่อนการจัดหาอุปกรณ์
การจัดซื้ออุปกรณ์ CSSD ควรเป็นไปตามความต้องการที่แท้จริงของโรงพยาบาล และพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้:
ขนาดโรงพยาบาลและปริมาณการผ่าตัด: เลือกอุปกรณ์ที่มีความจุที่เหมาะสมโดยพิจารณาจากจำนวนอุปกรณ์ที่ดำเนินการ
ประเภทของอุปกรณ์: หากมีเครื่องมือที่มีความแม่นยำจำนวนมาก (เช่น กล้องเอนโดสโคป มีดผ่าตัดด้วยไฟฟ้า ฯลฯ) จะต้องติดตั้งอุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำ (เช่น เครื่องฆ่าเชื้อในพลาสมาไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์)
มาตรฐานอุตสาหกรรม: อุปกรณ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานระดับชาติที่เกี่ยวข้อง เช่น WS 310.1-2016 "ข้อกำหนดการจัดการศูนย์ฆ่าเชื้อและอุปทานในโรงพยาบาล" ของจีน และ ISO 13485 (ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์) คุณสมบัติซัพพลายเออร์: จัดลำดับความสำคัญของผู้ผลิตด้วยบริการหลังการขายและการสนับสนุนทางเทคนิคที่ครอบคลุม

2) การยอมรับอุปกรณ์และการตรวจสอบการติดตั้ง
เมื่อมาถึง อุปกรณ์จะได้รับการยอมรับและการตรวจสอบการติดตั้งอย่างเข้มงวด:
การตรวจสอบการแกะบรรจุภัณฑ์: ตรวจสอบความสมบูรณ์ของรุ่นอุปกรณ์ อุปกรณ์เสริม และเอกสารทางเทคนิค
คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ): ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ได้รับการติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่เหมาะสม (เช่น แหล่งจ่ายไฟ น้ำประปา ระบบไอเสีย ฯลฯ)
ตรวจสอบระดับของอุปกรณ์และตรวจดูให้แน่ใจว่าท่อเชื่อมต่อปิดสนิทแล้ว
คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ): ทดสอบฟังก์ชันพื้นฐานของอุปกรณ์ เช่น แรงดันการไหลของน้ำในเครื่องซักผ้า และระดับสุญญากาศในเครื่องฆ่าเชื้อ
คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ (PQ): ดำเนินการทดสอบการฆ่าเชื้อหรือการทำความสะอาดจริงเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์มีคุณสมบัติตรงตามประสิทธิภาพที่กำหนด

(2). การดำเนินงานและการจัดการรายวันของ อุปกรณ์ CSSD


1) ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP)
ต้องกำหนดขั้นตอนการทำงานโดยละเอียดสำหรับอุปกรณ์ CSSD แต่ละตัว ซึ่งรวมถึง:
การทดสอบตัวเองเมื่อเปิดเครื่อง: ตรวจสอบสถานะอุปกรณ์และการตั้งค่าพารามิเตอร์เพื่อการทำงานที่ถูกต้อง
ข้อกำหนดในการโหลด:
แหวนรอง: ต้องเปิดเครื่องมือจนสุดเพื่อหลีกเลี่ยงการทับซ้อนกันและปิดกั้นการไหลของน้ำที่เป็นสเปรย์
เครื่องฆ่าเชื้อ: สิ่งของในบรรจุภัณฑ์ต้องได้รับการจัดเรียงอย่างเหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าไอน้ำหรือสารฆ่าเชื้อสามารถซึมผ่านได้เพียงพอ
การเลือกขั้นตอน:
เลือกขั้นตอนการฆ่าเชื้อที่เหมาะสม (เช่น การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูง การฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำ) ตามวัสดุของเครื่องมือ
บันทึกพารามิเตอร์หลัก (อุณหภูมิ ความดัน เวลา ฯลฯ) สำหรับแต่ละรอบการฆ่าเชื้อ
การจัดการที่ผิดปกติ:
หากอุปกรณ์แจ้งเตือนหรือทำงานผิดปกติ ให้หยุดใช้งานทันทีและรายงานการซ่อมแซม

2) บันทึกการใช้อุปกรณ์
บันทึกการทำงาน: บันทึกสถานะการทำงานของอุปกรณ์ในแต่ละวัน รวมถึงชุดการฆ่าเชื้อ ผู้ปฏิบัติงาน พารามิเตอร์การทำงาน ฯลฯ
บันทึกการบำรุงรักษา: บันทึกการบำรุงรักษาและการซ่อมแซมอุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

(3) การบำรุงรักษาและการจัดการการดูแลอุปกรณ์ CSSD


1) การบำรุงรักษารายวัน อุปกรณ์ทำความสะอาด: ตรวจสอบว่าแขนสเปรย์ไม่มีสิ่งกีดขวางและทำความสะอาดตัวกรองทุกวัน เปลี่ยนสารทำความสะอาดและสารหล่อลื่นเป็นประจำ อุปกรณ์ฆ่าเชื้อ: ตรวจสอบว่าซีลประตูอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่และระดับน้ำมันปั๊มสุญญากาศเป็นปกติทุกวัน ทำความสะอาดตะกรันในห้องฆ่าเชื้อเป็นประจำ อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์: ตรวจสอบว่าใบมีดซีลความร้อนมีความคมหรือไม่และอุณหภูมิการซีลคงที่หรือไม่
2) การบำรุงรักษาโดยมืออาชีพเป็นประจำ การบำรุงรักษารายไตรมาส: ผู้ผลิตหรือวิศวกรมืออาชีพดำเนินการบำรุงรักษาเชิงลึก เช่น การเปลี่ยนแหวนซีล สอบเทียบเซ็นเซอร์ ฯลฯ การตรวจสอบประจำปี: ดำเนินการตรวจสอบภาชนะรับความดันบนเครื่องฆ่าเชื้อเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย

(4) การจัดการควบคุมคุณภาพของอุปกรณ์ CSSD


1) การตรวจสอบทางกายภาพ ติดตามพารามิเตอร์การฆ่าเชื้อ (อุณหภูมิ ความดัน เวลา) แบบเรียลไทม์เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน ใช้การ์ดแสดงสถานะทางเคมี (เช่น การ์ดแสดงสถานะสารเคมีเคลื่อนที่คลาส 5) เพื่อตรวจสอบผลการฆ่าเชื้อ
2). การตรวจสอบทางชีวภาพ
ควรมีการติดตามตรวจสอบทางชีวภาพอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง:
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูง: ใช้สปอร์ของจีโอบาซิลลัส สเตียโรเทอร์โมฟิลัส
เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์: ใช้สปอร์ของ Bacillus atrophaeus
การตรวจสอบทางชีวภาพอย่างรวดเร็ว: อุปกรณ์บางชนิดรองรับการเพาะเลี้ยงอย่างรวดเร็ว 2-4 ชั่วโมงเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการตรวจสอบ
3). การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม
พื้นที่จัดเก็บสิ่งของปลอดเชื้อ:
เพาะเลี้ยงในอากาศเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาด (เช่น ≤4 CFU/จาน·30นาที)
การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นระหว่างอุปกรณ์:
ควรควบคุมอุณหภูมิในพื้นที่ฆ่าเชื้อที่ 18-24°C และความชื้นที่ 40-60%

(5) การฝึกอบรมบุคลากรและการจัดการอุปกรณ์ CSSD


1). การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน
การฝึกอบรมก่อนเริ่มงาน:
เรียนรู้หลักการของอุปกรณ์ ขั้นตอนการทำงาน และมาตรการตอบสนองฉุกเฉิน
หลังจากผ่านการประเมินแล้วเท่านั้นจึงจะสามารถใช้งานอุปกรณ์ได้อย่างอิสระ
การฝึกอบรมเพื่อทบทวนความรู้เป็นประจำ:
การประเมินทักษะการปฏิบัติงานจะดำเนินการทุก ๆ หกเดือนเพื่อให้มั่นใจว่าบุคลากรมีความสามารถ
2). การฝึกอบรมบุคลากรฝ่ายบริหาร
การฝึกอบรมการควบคุมคุณภาพ:
เรียนรู้วิธีการตรวจสอบการฆ่าเชื้อและการวิเคราะห์ข้อมูล
การฝึกอบรมการจัดการอุปกรณ์:
ทำความเข้าใจประเด็นสำคัญของการบำรุงรักษาอุปกรณ์และวิธีการแก้ไขปัญหา

(6) การจัดการเหตุฉุกเฉินของอุปกรณ์ CSSD


1). แผนฉุกเฉินความล้มเหลวของอุปกรณ์
อุปกรณ์สำรอง: อุปกรณ์สำคัญ (เช่น เครื่องฆ่าเชื้อ) ควรติดตั้งอุปกรณ์สำรองเพื่อป้องกันความล้มเหลวกะทันหันอันส่งผลต่อการผ่าตัด
แผนสำรองฉุกเฉิน:
หากเครื่องนึ่งขวดนมใช้งานไม่ได้ โปรดติดต่อ CSSD ของโรงพยาบาลใกล้เคียงเพื่อขอความช่วยเหลือ
2). การจัดการความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อ
กลไกการเรียกคืน:
หากการตรวจสอบทางชีวภาพล้มเหลว เครื่องมือทั้งหมดในแบตช์จะต้องได้รับการตรวจสอบและฆ่าเชื้ออีกครั้ง
การวิเคราะห์สาเหตุ:
ตรวจสอบพารามิเตอร์ของอุปกรณ์ วิธีการโหลด วัสดุบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ เพื่อค้นหาสาเหตุของปัญหา

ตารางจุดบำรุงรักษาอุปกรณ์ CSSD:

ประเภทอุปกรณ์ รายการบำรุงรักษา เนื้อหาการบำรุงรักษา ความถี่ในการบำรุงรักษา ข้อกำหนดการบันทึก
เครื่องซักผ้า-ฆ่าเชื้อ การตรวจสอบแขนสเปรย์ ตรวจสอบการหมุนที่ราบรื่นและการอุดตันของหัวฉีด รายวัน บันทึกความผิดปกติใดๆ
การทำความสะอาดตัวกรอง ถอดและล้างตัวกรองเพื่อขจัดสิ่งตกค้าง รายสัปดาห์ บันทึกวันที่ทำความสะอาด
การตรวจสอบซีล ตรวจสอบซีลฟักว่ามีสัญญาณของการเสื่อมสภาพหรือการแตกร้าวหรือไม่ รายเดือน ถ่ายรูปเอกสารหรือเปลี่ยนซีล
การขจัดตะกรันระบบน้ำ ทำความสะอาดท่อและถังเก็บน้ำโดยใช้สารขจัดตะกรันโดยเฉพาะ รายไตรมาส บันทึกวันที่ขจัดตะกรันและหมายเลขชุดงาน
หม้อนึ่งความดัน การบำรุงรักษาปั๊มสุญญากาศ ตรวจสอบระดับน้ำมันและเปลี่ยนน้ำมันปั๊มสุญญากาศหากจำเป็น รายเดือน บันทึกยี่ห้อน้ำมันและวันที่เปลี่ยน
การทำความสะอาดห้องฆ่าเชื้อ กำจัดตะกรันและสารตกค้างออกจากห้องเพาะเลี้ยง รายสัปดาห์ บันทึกสถานะการทำความสะอาด
การสอบเทียบวาล์วนิรภัย ทดสอบฟังก์ชันลดแรงดันเพื่อการทำงานที่เหมาะสม ประจำปี (การตรวจสอบภาคบังคับ) จัดทำรายงานการตรวจสอบ
การตรวจจับการรั่วไหลของท่อ ตรวจสอบท่อไอน้ำและข้อต่อว่ามีรอยรั่วหรือไม่ รายไตรมาส บันทึกผลการตรวจสอบ
อุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำ การวัดความเข้มข้นของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ปรับเทียบเซ็นเซอร์ความเข้มข้นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจ่ายสารฆ่าเชื้อที่แม่นยำ รายเดือน บันทึกข้อมูลการสอบเทียบ
(พลาสมา/เอทิลีนออกไซด์) การตรวจสอบซีลถังแก๊ส ตรวจสอบการเชื่อมต่อถังฆ่าเชื้อว่ามีรอยรั่วหรือไม่ ทุกครั้งที่เปลี่ยนถังแก๊ส บันทึกบุคคลที่ทำการตรวจสอบ
ระบบตรวจสอบทางชีวภาพ การตรวจสอบอุณหภูมิตู้อบ ใช้เทอร์โมมิเตอร์มาตรฐานเพื่อตรวจสอบอุณหภูมิที่แท้จริงของตู้ฟัก (56 ± 2°C) รายเดือน บันทึกความผันผวนของอุณหภูมิ
การจัดการวันหมดอายุของแท็บเล็ตสปอร์ ตรวจสอบว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอยู่ภายในวันหมดอายุ ก่อนการใช้งานแต่ละครั้ง บันทึกหมายเลขแบทช์และวันหมดอายุ

ข้อควรพิจารณาในการบำรุงรักษา:
การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: สร้างปฏิทินการบำรุงรักษาและกำหนดเวลาการบำรุงรักษาตามปกติล่วงหน้า
การจัดการชิ้นส่วนอะไหล่: ตุนชิ้นส่วนที่สึกหรอที่สำคัญ (ซีล ตัวกรอง ฯลฯ)
การยืนยันซ้ำซ้อน: หลังจากการบำรุงรักษาครั้งใหญ่ คนสองคนจะต้องตรวจสอบสถานะของอุปกรณ์
การรายงานที่ผิดปกติ: ปิดการใช้งานอุปกรณ์ทันทีและรายงานประสิทธิภาพที่ลดลง

4.ข้อผิดพลาดทั่วไปของอุปกรณ์ CSSD คืออะไร?


ศูนย์จ่ายฆ่าเชื้อส่วนกลาง (CSSD) เป็นแนวป้องกันที่สำคัญสำหรับการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล ความเสถียรในการใช้งานอุปกรณ์นั้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพการฆ่าเชื้อของอุปกรณ์ทางการแพทย์และความปลอดภัยของผู้ป่วย ในการทำงานจริง อุปกรณ์ CSSD ต่างๆ อาจทำงานผิดปกติเนื่องจากการสึกหรอของกลไก การทำงานที่ไม่เหมาะสม หรือปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม หากไม่จัดการให้ทันเวลา อาจเกิดผลที่ตามมาร้ายแรงได้ บทความนี้จะแนะนำประเภททั่วไปของความล้มเหลว สาเหตุ และวิธีการตอบสนองทางวิทยาศาสตร์ของอุปกรณ์หลัก CSSD อย่างเป็นระบบ

(1) ความล้มเหลวโดยทั่วไปของระบบการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ


อุปกรณ์ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อคือลิงค์แรกในขั้นตอนการทำงาน CSSD ความล้มเหลวมักนำไปสู่ความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อตามมา ความล้มเหลวที่พบบ่อยที่สุดคือการทำงานที่ผิดปกติของแขนสเปรย์ ซึ่งแสดงออกมาว่าเป็นการหมุนติดขัดหรือการหยุดทำงานโดยสิ้นเชิง ซึ่งมักเกิดจากการสะสมของแร่ธาตุในน้ำแรงดันสูงเป็นเวลานานซึ่งขัดขวางรูสเปรย์ หรือการขาดการหล่อลื่นของตลับลูกปืน ส่งผลให้มีความต้านทานเชิงกลเพิ่มขึ้น ในการใช้งานจริงหากพบว่าแขนสเปรย์ผิดปกติควรหยุดทำงานทันทีและทำความสะอาดรูสเปรย์ด้วยเข็มพิเศษ หากจำเป็นควรเปลี่ยนน้ำมันหล่อลื่นแบริ่ง กุญแจสำคัญในการป้องกันความล้มเหลวดังกล่าวคือการสร้างระบบการบำรุงรักษาตามปกติ แนะนำให้ถอดประกอบและทำความสะอาดโครงสร้างสเปรย์ทุกสัปดาห์ และทำการบำรุงรักษาเชิงลึกทุกไตรมาส

ปัญหาทั่วไปอีกประการหนึ่งคือการทำให้อุปกรณ์แห้งไม่สมบูรณ์ เมื่อพบคราบน้ำบนพื้นผิวหรือรูของเครื่องจำเป็นต้องเน้นการตรวจสอบสถานะการทำงานขององค์ประกอบความร้อนและความเร็วของพัดลมเป่าแห้ง กรณีในโรงพยาบาลหลายแห่งแสดงให้เห็นว่าการอบแห้งที่ไม่สมบูรณ์มักเกิดจากการสะสมของสิ่งสกปรก เช่น ขุยบนตัวกรองท่ออากาศ ส่งผลให้การไหลเวียนของอากาศร้อนไม่ดี ดังนั้นการทำความสะอาดไส้กรองท่อแอร์ทุกเดือนจึงควรเป็นการบำรุงรักษามาตรฐาน สำหรับเครื่องมือผ่าตัดฉุกเฉิน สามารถเปิดใช้งานตู้อบแห้งสำรองเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินได้ แต่การสอบเทียบอุณหภูมิจะต้องแม่นยำ

(2) การจัดการฉุกเฉินเกี่ยวกับความล้มเหลวของอุปกรณ์ฆ่าเชื้อ


ความล้มเหลวของอุปกรณ์ฆ่าเชื้อถือเป็นความเสี่ยงในการปฏิบัติงานที่ร้ายแรงที่สุดของ CSSD ความล้มเหลวโดยทั่วไปของเครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูงคือความผิดปกติของระบบสุญญากาศ ซึ่งแสดงออกมาเป็นสัญญาณเตือนระดับสุญญากาศหรือความล้มเหลวในการทดสอบของ Bowie-Dick สถานการณ์นี้ส่วนใหญ่เกิดจากการปนเปื้อนและการเสื่อมสภาพของน้ำมันปั๊มสุญญากาศ ซึ่งสูญเสียฟังก์ชันการหล่อลื่นและการซีล หรือการรั่วไหลในข้อต่อท่อไอน้ำ ประสบการณ์แสดงให้เห็นว่าการใช้ไอน้ำต่ำ (ปริมาณน้ำสูงเกินไป) จะช่วยเร่งความเสียหายของปั๊มสุญญากาศ เมื่อเกิดความล้มเหลวของสุญญากาศ สามารถใช้ขั้นตอนการฆ่าเชื้อด้วยการเคลื่อนที่ด้วยแรงโน้มถ่วงได้ชั่วคราว แต่ขนาดบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์จะต้องสั้นลงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งผลต่อการแทรกซึมของไอน้ำ

ระบบฆ่าเชื้อด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่อุณหภูมิต่ำมักประสบปัญหาความล้มเหลวในการฉีดฆ่าเชื้อ สังเกตได้ว่าเมื่อความชื้นแวดล้อมสูงเกินไป (>70%RH) ตลับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์มีแนวโน้มที่จะดูดซับความชื้นและตกผลึก ทำให้เกิดการอุดตันบางส่วนของสายฉีด ในเวลานี้ ควรดำเนินการโปรแกรมการล้างไปป์ไลน์ในระบบอย่างน้อย 3 ครั้ง และควรเปลี่ยนตลับฆ่าเชื้อชุดใหม่ เป็นที่น่าสังเกตว่าการตรวจจับสารตกค้างของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ต้องใช้กระดาษทดสอบพิเศษ และการ์ดแสดงสถานะทางเคมีทั่วไปไม่สามารถสะท้อนปริมาณคงเหลือที่แท้จริงได้อย่างแม่นยำ สถานการณ์ที่อันตรายที่สุดของเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์คือก๊าซรั่ว เนื่องจากเอทิลีนออกไซด์เป็นสารก่อมะเร็งและมีความเสี่ยงต่อการระเบิด เมื่อได้กลิ่น กลิ่นหอมอันเป็นเอกลักษณ์หรือการระคายเคืองตา จะต้องดำเนินการแผนฉุกเฉินทันที คือ อพยพผู้คนในรัศมี 10 เมตร ปิดไฟฟ้า และเปิดระบบไอเสียฉุกเฉิน หลังจากที่ใช้เครื่องตรวจจับ PID มืออาชีพเพื่อยืนยันว่าความเข้มข้นน้อยกว่า 1ppm เท่านั้นจึงจะสามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาข้อผิดพลาดได้ การบำรุงรักษาอุปกรณ์ดังกล่าวเป็นประจำควรให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีลประตู รอยแตกร้าวเล็กน้อยอาจทำให้เกิดการรั่วซึมได้ช้า

(3) ผลกระทบลูกโซ่จากความล้มเหลวของอุปกรณ์เสริม


ความล้มเหลวของอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์มักถูกมองข้ามได้ง่าย แต่อาจส่งผลร้ายแรงตามมา ปัญหาทั่วไปคือเครื่องซีลด้วยความร้อนจะปิดผนึกอย่างหลวมๆ เมื่อพบว่าถุงบรรจุภัณฑ์กระดาษและพลาสติกฉีกขาดง่ายหรือมีฟองที่ซีลก็มักจะบ่งบอกว่าใบทำความร้อนชำรุด (อายุการใช้งานทั่วไปคือ 5,000 ซีล) หรือเซ็นเซอร์อุณหภูมิลอยไป วิธีแก้ปัญหาชั่วคราวคือการใช้เทปบ่งชี้การฆ่าเชื้อสำหรับการเสริมแรงด้วยตนเอง แต่ต้องทำการทดสอบการปิดผนึกในเวลาเดียวกัน ความล้มเหลวของระบบตรวจสอบย้อนกลับอัจฉริยะนั้นส่วนใหญ่แสดงออกมาว่าเป็นความล้มเหลวในการสแกนบาร์โค้ด ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจากการปนเปื้อนของหน้าต่างการสแกนหรือการหยุดชะงักของการสื่อสารของซอฟต์แวร์ ในระหว่างการบำรุงรักษา ควรตรวจสอบความสะอาดของเครื่องอ่านแบบออปติคัล

ความล้มเหลวของระบบบำบัดน้ำบริสุทธิ์จะแสดงออกเมื่อค่าการนำไฟฟ้าของน้ำที่ผลิตเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าประมาณ 80% ของกรณีมีสาเหตุมาจากการเจาะเมมเบรน RO หรือความล้มเหลวของคอลัมน์เรซิน ในเวลานี้ จำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้ถังเก็บน้ำสำรองทันทีและทำการทดสอบความสมบูรณ์ของระบบ เป็นที่น่าสังเกตว่าการเปลี่ยนตัวกรองปรับสภาพล่วงหน้าตามเวลาที่กำหนด (อย่างน้อยเดือนละครั้ง) สามารถยืดอายุการใช้งานของเมมเบรน RO ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

(4) กลยุทธ์ที่เป็นระบบสำหรับการจัดการข้อผิดพลาด


การสร้างกลไกตอบสนองสามระดับเป็นวิธีการทางวิทยาศาสตร์ในการจัดการกับความล้มเหลวของอุปกรณ์ CSSD ความล้มเหลวระดับ 1 (เช่น การอุดตันของแขนสเปรย์) สามารถแก้ไขได้ที่ไซต์งานโดยผู้ปฏิบัติงานที่ได้รับการฝึกอบรม ความล้มเหลวระดับ 2 (เช่น การสอบเทียบเซ็นเซอร์) ต้องได้รับการแทรกแซงจากวิศวกรอุปกรณ์ ความล้มเหลวระดับ 3 (เช่น การรั่วไหลของสารฆ่าเชื้อ) จะต้องติดต่อฝ่ายสนับสนุนทางเทคนิคระดับมืออาชีพของผู้ผลิต การจัดการข้อผิดพลาดทั้งหมดจะต้องบันทึกรหัสความผิดปกติ เวลาที่เกิด มาตรการการรักษา และผลการตรวจสอบโดยละเอียด ข้อมูลเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการปรับแผนการบำรุงรักษาเชิงป้องกันให้เหมาะสม ควรสังเกตว่าความล้มเหลวใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับภาชนะรับความดัน (เช่น เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ) หรือก๊าซพิษ (เช่น เอทิลีนออกไซด์) จะต้องเป็นไปตามหลักการ "ปลอดภัยไว้ก่อน" เมื่อมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับสถานะของอุปกรณ์ ควรระงับการใช้งานไว้ดีกว่าเสี่ยง ขอแนะนำให้จัดการฝึกซ้อมฉุกเฉินเหตุขัดข้องจำลองทุกไตรมาส โดยมุ่งเน้นที่การฝึกอบรมบุคลากรเกี่ยวกับความสามารถในการตีความผลการตรวจสอบทางชีวภาพ เนื่องจากนี่คือมาตรฐานทองคำในการตรวจสอบว่าความล้มเหลวของอุปกรณ์ส่งผลต่อคุณภาพการฆ่าเชื้อหรือไม่ ด้วยการจัดการข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบและการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน ความน่าเชื่อถือในการดำเนินงานของอุปกรณ์ CSSD จึงสามารถปรับปรุงได้อย่างมาก ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าโรงพยาบาลที่ใช้แผนการบำรุงรักษาทางวิทยาศาสตร์สามารถลดอัตราความล้มเหลวของอุปกรณ์กะทันหันได้มากกว่า 60% ซึ่งไม่เพียงแต่รับประกันความปลอดภัยทางการแพทย์เท่านั้น แต่ยังช่วยลดความเสี่ยงของความล่าช้าในการผ่าตัดทางคลินิกที่เกิดจากการหยุดใช้อุปกรณ์ได้อย่างมาก

รายการความล้มเหลวและวิธีแก้ปัญหาอุปกรณ์ CSSD ทั่วไป:

ประเภทอุปกรณ์ อาการความล้มเหลวทั่วไป สาเหตุที่เป็นไปได้ มาตรการฉุกเฉิน คำแนะนำในการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
เครื่องซักผ้า-ฆ่าเชื้อ แขนสเปรย์ไม่หมุน ปากสเปรย์อุดตัน/แบริ่งเสียหาย/มอเตอร์ขัดข้อง การทดสอบการหมุนด้วยมือ การใช้อุปกรณ์สำรองในกรณีฉุกเฉิน ตรวจสอบช่องสเปรย์ทุกสัปดาห์และหล่อลื่นแบริ่งทุกไตรมาส
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูง ระดับสุญญากาศไม่เป็นไปตามมาตรฐาน การปนเปื้อนของน้ำมันปั๊มสุญญากาศ/ท่อรั่ว/เซ็นเซอร์ขัดข้อง เปลี่ยนไปใช้ขั้นตอนการฆ่าเชื้อด้วยการเคลื่อนที่ด้วยแรงโน้มถ่วง เปลี่ยนถ่ายน้ำมันปั๊มสุญญากาศทุกเดือน
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อพลาสม่าไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ความล้มเหลวในการฉีดยาฆ่าเชื้อ คาร์ทริดจ์ไม่เจาะ/เส้นถูกบล็อกด้วยคริสตัล เปลี่ยนคาร์ทริดจ์และทำตามขั้นตอนการล้างท่อ ทดสอบการฉีดหลังจากเปลี่ยนตลับหมึกแต่ละครั้ง
เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ สัญญาณเตือนการรั่วไหลของสารฆ่าเชื้อ การเชื่อมต่อถังหลวม/ท่อแตก อพยพบุคลากรทันทีและระบายอากาศในพื้นที่ ติดตั้งระบบตรวจจับการรั่วไหล
อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ ซีลไม่ดี การสึกหรอของใบมีด/เซ็นเซอร์อุณหภูมิดริฟท์ การเสริมแรงเทปประดิษฐ์ ตรวจสอบคุณภาพซีลทุกวันด้วยถุงทดสอบ
ระบบบำบัดน้ำ เพิ่มการนำน้ำของผลิตภัณฑ์ ความเสียหายของเมมเบรน RO/คอลัมน์เรซินทำงานล้มเหลว การเปลี่ยนไปใช้ถังเก็บน้ำสำรอง รายสัปดาห์ water quality testing
ศูนย์บ่มเพาะการตรวจติดตามทางชีวภาพ ความผันผวนของอุณหภูมิวัฒนธรรม โมดูลทำความร้อนอายุ / เซ็นเซอร์อุณหภูมิดริฟท์ เปลี่ยนไปใช้การทดสอบในห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม รายเดือน Verification with a Standard Thermometer

หลักการแก้ไขปัญหาทั่วไป:
หยุดใช้ทันที: หยุดใช้ทันทีหากเกิดข้อผิดพลาดที่ส่งผลต่อคุณภาพการฆ่าเชื้อ
การตอบกลับแบบให้คะแนน:
ข้อผิดพลาดหลัก (เช่น การอุดตันของแขนสเปรย์): จัดการโดยผู้จัดการอุปกรณ์ของแผนก
ข้อผิดพลาดระดับกลาง (เช่น การเบี่ยงเบนของเซ็นเซอร์): ติดต่อวิศวกรของผู้ผลิต
ข้อผิดพลาดระดับสูง (เช่น การรั่วไหลของสารฆ่าเชื้อ): เปิดใช้งานแผนฉุกเฉิน

ข้อพิจารณาพิเศษ:
การรั่วไหลของเอทิลีนออกไซด์: ใช้เครื่องตรวจจับเฉพาะ (เช่น เครื่องตรวจจับ PID) เพื่อยืนยันความเข้มข้นที่ปลอดภัย
การสะดุดวาล์วนิรภัยของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ: ต้องได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์พิเศษก่อนเปิดใช้งานอีกครั้ง
สารตกค้างของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์: ใช้แถบทดสอบเฉพาะเพื่อทดสอบความเข้มข้นที่ตกค้างในห้องเพาะเลี้ยง (ควร <1 ppm)

5.คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับอุปกรณ์ CSSD


คำถามที่ 1: ฉันควรทำอย่างไรหากแขนสเปรย์สำหรับล้างเครื่องซักผ้า-ฆ่าเชื้อไม่หมุน
สาเหตุที่เป็นไปได้: รูสเปรย์อุดตัน ตลับลูกปืนเสียหาย มอเตอร์ขัดข้อง
วิธีแก้ปัญหา:
หยุดเครื่องทันที ตรวจดูว่ารูสเปรย์อุดตันหรือไม่ แล้วใช้เข็มเล็กๆ เคลียร์ให้หมด
ตรวจสอบตลับลูกปืนว่ามีน้ำมันหมดหรือเสียหายหรือไม่ และเปลี่ยนใหม่หากจำเป็น
หากมอเตอร์ชำรุด โปรดติดต่อวิศวกรเพื่อซ่อมแซม
มาตรการป้องกัน: ทำความสะอาดแขนสเปรย์ทุกสัปดาห์และหล่อลื่นตลับลูกปืนทุกไตรมาส

Q2: ยังมีคราบน้ำบนเครื่องมือหลังทำความสะอาดหรือไม่?
สาเหตุที่เป็นไปได้: ฟังก์ชั่นการอบแห้งล้มเหลว องค์ประกอบความร้อนเสียหาย หรือเซ็นเซอร์ความชื้นทำงานล้มเหลว
วิธีแก้ปัญหา:
ตรวจสอบว่าพัดลมเป่าแห้งทำงานอย่างถูกต้อง
ทดสอบความต้านทานของตัวทำความร้อนเพื่อยืนยันว่าไฟหมด
ใช้อุปกรณ์อบแห้งสำรองชั่วคราวหรือดำเนินการอบแห้งด้วยตนเอง
มาตรการป้องกัน: ทดสอบฟังก์ชันการอบแห้งทุกเดือนและทำความสะอาดตัวกรองท่ออากาศเป็นประจำ

คำถามที่ 3: ระดับสุญญากาศในหม้อนึ่งความดันไม่ตรงตามระดับที่กำหนดหรือไม่?
สาเหตุที่เป็นไปได้: การปนเปื้อนของน้ำมันในปั๊มสุญญากาศ ท่อรั่ว หรือมีปริมาณน้ำในไอน้ำมากเกินไป
วิธีแก้ปัญหา:
เปลี่ยนน้ำมันปั๊มสุญญากาศ (แนะนำทุกเดือน)
ตรวจสอบซีลท่อและซ่อมแซมรอยรั่ว เปลี่ยนไปใช้การฆ่าเชื้อแบบแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วงชั่วคราว
มาตรการป้องกัน: ตรวจสอบคุณภาพไอน้ำทุกวันและบำรุงรักษาระบบสุญญากาศอย่างสม่ำเสมอ

คำถามที่ 4: การฆ่าเชื้อในพลาสมาด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ล้มเหลวหรือไม่
สาเหตุที่เป็นไปได้: การฉีดฆ่าเชื้อล้มเหลว อุปกรณ์แห้งไม่เพียงพอ มีความชื้นในห้องมากเกินไป
วิธีแก้ปัญหา:
ดำเนินการขั้นตอนการล้างบรรทัดและเปลี่ยนตลับหมึก
ยืดเวลาการอบแห้งเครื่องมือ (อย่างน้อย 30 นาที)
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าความชื้นโดยรอบอยู่ที่ ≤ 60% RH
มาตรการป้องกัน: ปรับเทียบเซ็นเซอร์ความเข้มข้นของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เป็นประจำ

คำถามที่ 5: ควรบำรุงรักษาอุปกรณ์ CSSD บ่อยแค่ไหน?
ความถี่ที่แนะนำ:
รายวัน: การทำความสะอาดพื้นผิวและการตรวจสอบการทำงาน
รายสัปดาห์: การทำความสะอาดตัวกรองและการทดสอบคุณภาพน้ำ
รายเดือน: การสอบเทียบเซ็นเซอร์และการตรวจสอบซีล
รายปี: การตรวจสอบภาชนะรับความดันและการบำรุงรักษาที่ครอบคลุม

Q6: ขั้นตอนฉุกเฉินในกรณีที่อุปกรณ์ขัดข้องมีอะไรบ้าง?
ขั้นตอน:
ปิดการใช้งานอุปกรณ์ที่ชำรุดทันทีและเปิดใช้งานอุปกรณ์สำรอง
บันทึกรหัสความผิดปกติและอาการและติดต่อวิศวกร
ประมวลผลใหม่หรือเรียกคืนอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบ หมายเหตุ: เมื่อเกี่ยวข้องกับภาชนะรับความดันหรือก๊าซพิษ ความปลอดภัยส่วนบุคคลถือเป็นเรื่องสำคัญที่สุด