ความแตกต่างของหน้ากาก N95 กับ KN95: การรับรอง ความพอดี และวิธีการเลือก

พยาบาลป้องกันการติดเชื้อเปิดตู้จ่ายยาและเห็นกล่องสองกล่อง กล่องหนึ่งมีเครื่องหมาย N95 และอีกกล่องมีเครื่องหมาย KN95 ทั้งสองอ้างว่ามีการกรอง 95% แต่รายการหนึ่งได้รับการอนุมัติจาก NIOSH และอีกรายการหนึ่งแสดงรายการมาตรฐานแห่งชาติของจีน ตัวไหนสามารถเข้าห้องผ่าตัดได้ และตัวไหนควรอยู่ในวอร์ดทั่วไป?

ต่อไปนี้คือคำตอบสั้นๆ: หน้ากากช่วยหายใจทั้ง N95 และ KN95 ได้รับการออกแบบมาเพื่อกรองอนุภาคในอากาศที่ไม่ใช่น้ำมันได้อย่างน้อย 95% แต่ได้รับการอนุมัติภายใต้ระบบที่แตกต่างกัน โดยปกติแล้วจะถูกสร้างขึ้นด้วยสายรัดที่แตกต่างกัน และเป็นไปตามความคาดหวังในการทดสอบความพอดีที่แตกต่างกัน “95” จะบอกเป้าหมายการกรอง ไม่ใช่ว่าหน้ากากพอดีกับผู้สวมใส่หรือไม่

การเปรียบเทียบแบบเคียงข้างกัน

ตารางด้านล่างสรุปประเด็นที่สำคัญที่สุดสำหรับการจัดซื้อจัดจ้างและการคุ้มครองส่วนบุคคล

เนื่องจากทั้งสองมาตรฐานต้องการประสิทธิภาพการกรอง ≥95% ตัวตัวกรองจึงไม่ใช่ปัจจัยในการตัดสินใจ ปัจจัยในการตัดสินใจ ได้แก่ เครื่องหมายรับรอง ความพอดีบนใบหน้า และนโยบายสถานที่ที่จะใช้เครื่องช่วยหายใจ

มาตรฐานการรับรอง: NIOSH กับ GB 2626

N95 ได้รับการอนุมัติจากสถาบันความปลอดภัยและอาชีวอนามัยแห่งชาติของสหรัฐอเมริกาภายใต้ 42 CFR ส่วนที่ 84 KN95 เป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติของจีน GB 2626 ทั้งสองมาตรฐานใช้ละอองลอยโซเดียมคลอไรด์ในการวัดการกรองอนุภาคที่ไม่ใช่น้ำมัน และต้องการประสิทธิภาพอย่างน้อย 95% แต่ระบบการรับรองทั้งสองระบบไม่สามารถใช้แทนกันได้ตามกฎหมาย

ในสถานที่ทำงานในสหรัฐอเมริกาที่มีโปรแกรมการป้องกันระบบทางเดินหายใจ OSHA อาจต้องใช้เครื่องช่วยหายใจที่ได้รับการรับรองจาก NIOSH KN95 แม้แต่ของแท้ก็อาจไม่เป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าว ในทางกลับกัน ในประเทศจีน KN95 ที่มี GB 2626 เป็นประเภทตัวกรองที่ได้รับการยอมรับในระดับประเทศ ฉลากบนบรรจุภัณฑ์คือกุญแจสำคัญ: “NIOSH N95” บอกคุณว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการอนุมัติจาก NIOSH; “KN95” บอกคุณว่ามันเป็นไปตามมาตรฐานจีน

นอกจากนี้ การรับรองไม่ได้หมายถึงการอนุมัติจากแพทย์ สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ เครื่องช่วยหายใจอาจต้องได้รับอนุญาตเพิ่มเติม เช่น การรับรองจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา หรือการอนุมัติในท้องถิ่นที่เทียบเท่า ตรวจสอบนโยบายสิ่งอำนวยความสะดวกทุกครั้งก่อนมอบหมายเครื่องช่วยหายใจให้กับเจ้าหน้าที่ทางคลินิก

ความพอดีและซีล: สายรัดศีรษะกับแบบคล้องหู

ความแตกต่างในทางปฏิบัติที่ใหญ่ที่สุดมักไม่ใช่ตัวกรอง แต่อยู่ที่วิธีที่เครื่องช่วยหายใจอยู่บนใบหน้า N95 หลายรุ่นใช้สายรัดศีรษะสองเส้น: หนึ่งเส้นอยู่เหนือหูและอีกเส้นหนึ่งอยู่ด้านล่าง การออกแบบนี้ดึงหน้ากากให้แนบกับใบหน้าอย่างสม่ำเสมอ KN95 หลายรุ่น โดยเฉพาะรุ่นผู้บริโภคทั่วไป จะใช้แบบคล้องหู ห่วงคล้องหูนั้นสะดวกกว่า แต่ให้แรงตึงที่สม่ำเสมอน้อยกว่า KN95 ที่มีซีลไม่ดีสามารถรั่วไหลได้มากกว่า N95 ที่ติดตั้งอย่างเหมาะสม

นี่คือเหตุผลว่าทำไมการทดสอบความพอดีจึงมีความสำคัญ ในสถานที่ประกอบอาชีพของสหรัฐอเมริกา พนักงานที่สวม N95 มักจะต้องผ่านการทดสอบความพอดีก่อนจึงกำหนดให้มีโมเดลใหม่ ไม่มีกระบวนการที่เทียบเท่าสำหรับผู้ที่ซื้อ KN95 ทางออนไลน์ แนวทางปฏิบัติ: เลือกผลิตภัณฑ์ที่มีการซีลบนใบหน้าของผู้สวมใส่ได้ดีที่สุด และทำการตรวจสอบซีลโดยผู้ใช้ทุกครั้ง

คุณควรเลือกอันไหน?

ใช้ข้อมูลนี้เป็นแนวทางในการตัดสินใจในทางปฏิบัติ ไม่ใช่ทดแทนคำแนะนำทางการแพทย์:

• เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพในสถานพยาบาลที่ได้รับการควบคุม: ปฏิบัติตามนโยบายสิ่งอำนวยความสะดวก โดยทั่วไปในสหรัฐอเมริกา นั่นหมายถึง N95 ที่ได้รับการรับรองจาก NIOSH พร้อมการทดสอบความพอดีอย่างเป็นทางการ
• งานก่อสร้าง เหมืองแร่ หรืองานอุตสาหกรรมที่มีฝุ่นมาก: ใช้ N95 ที่ได้รับการรับรองจาก NIOSH หรือเทียบเท่าที่ได้รับอนุมัติในท้องถิ่น เครื่องหมายอนุมัติถือเป็นรายละเอียดที่สำคัญ
• ประชาชนทั่วไปและผู้สัญจร: KN95 ของแท้อาจเป็นตัวเลือกที่ยอมรับได้หากปิดผนึกอย่างดีและมาจากแหล่งที่เชื่อถือได้ มองหาเครื่องหมาย GB 2626 บนหน้ากากหรือบรรจุภัณฑ์
• ใครก็ตามที่มีหนวดเคราหรือรูปหน้าไม่ปกติ: ไม่มีรุ่นใดที่เหมาะกับทุกคน ลองหลายรุ่นและตรวจสอบซีล

หากเครื่องช่วยหายใจรั่ว ประสิทธิภาพของตัวกรองจะไม่เกี่ยวข้อง ความพอดีต้องมาก่อนเสมอ

ข้อควรจำ: หน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งไม่ใช่เครื่องช่วยหายใจ

แหล่งที่มาของความสับสนที่พบบ่อยประการหนึ่งคือการเรียกใบหน้าป้องกันทุกใบที่สวม "หน้ากาก" หน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งได้รับการออกแบบเพื่อป้องกันหยดและกระเซ็น ไม่สร้างการปิดผนึกบนใบหน้า และไม่ได้รับการจัดอันดับสำหรับการกรองอนุภาคในอากาศ เครื่องช่วยหายใจ เช่น N95 หรือ KN95 ได้รับการออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้สวมใส่จากการหายใจเอาอนุภาคเข้าไป

ที่ Eray Medical Technology เราผลิต หน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้ง ในห้องสะอาด ISO 8 สำหรับโรงพยาบาลและผู้จัดจำหน่ายที่ต้องการชั้นกั้นที่สอดคล้องกันสำหรับการติดต่อกับผู้ป่วยเป็นประจำ สิ่งอำนวยความสะดวกที่มีเป้าหมายด้านความยั่งยืนสามารถประเมินของเราได้เช่นกัน หน้ากากทางการแพทย์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพแบบใช้แล้วทิ้ง สำหรับการตั้งค่าที่ไม่ผ่าตัด ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดอ้างว่าเป็นเครื่องช่วยหายใจ พวกมันมีบทบาทที่แตกต่างออกไปในการควบคุมการติดเชื้อ

หน้ากากป้องกัน เครื่องนวดหน้า Eray MedTech... ดูผลิตภัณฑ์ →

หน้ากากป้องกัน เครื่องนวดหน้า Eray MedTech... ดูผลิตภัณฑ์ →

หากคุณกำลังเขียนข้อกำหนดหรือเตรียมการประกวดราคา คำแนะนำการใช้งานทางคลินิกสำหรับหน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งสามารถช่วยกำหนดบทบาทนั้นได้ และคุณสามารถพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้เมื่อความต้องการของคุณเกินกว่าการเปรียบเทียบ N95/KN95 มาตรฐาน

คำถามที่พบบ่อย